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Coronavirus: resultados alentadores de la primera vacuna probada en humanos

El ensayo de fase 1 realizado por un laboratorio en Beijing en 108 personas demostró que es segura y capaz de generar una respuesta inmune. Expectativas y cautela de los científicos

22 mayo, 2020
Coronavirus: resultados alentadores de la primera vacuna probada en humanos

Coronavirus: resultados alentadores de la primera vacuna probada en humanos

Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de una posible vacuna en China muestran que es segura y bien tolerada y puede provocar una respuesta inmunológica contra el nuevo coronavirus en los seres humanos.

El líder de este ensayo clínico – la vacuna debe pasar por tres fases – es el Instituto de Biotecnología de Beijing en China, y los resultados han sido publicados en la revista científica The Lancet.

El estudio se llevó a cabo en 108 adultos sanos de entre 18 y 60 años de edad y mostró “resultados prometedores” después de 28 días, según los autores, que señalan, sin embargo, que se necesitan más estudios para averiguar si la respuesta inmunológica que desencadena protege eficazmente contra la infección del SARS CoV-2.

“Estos resultados representan un hito importante”, dice Wei Chen del Instituto de Biotecnología de Beijing, para quien este ensayo muestra que una sola dosis de la nueva vacuna, que utiliza un vector de adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), produce anticuerpos específicos contra el virus y las células T, un tipo de glóbulo blanco que desempeña un papel clave en la respuesta inmunológica, en un plazo de 14 días.

Esto la convierte en “una candidata potencial para futuras investigaciones”, dice Chen, quien señala, sin embargo, que los resultados deben ser interpretados con cautela.

Y según The Lancet, la capacidad de desencadenar una respuesta inmunológica no significa necesariamente que la vacuna proteja a las personas de la enfermedad.

“Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de la vacuna, pero aún estamos lejos de ponerla a disposición de todos”, dice Chen.

La revista explica que este es el primer ensayo de una vacuna contra el Covid 19 que se ha probado en humanos.

La vacuna, en la que participó la compañía CanSino, fue bien tolerada en todas las dosis, sin que se reportaran eventos adversos graves dentro de los 28 días de la vacunación; en cualquier caso, la mayoría fueron leves o moderados.

Los eventos adversos más comunes fueron dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.

En el plazo de dos semanas después de la vacunación, todos los niveles de dosis de la vacuna desencadenaron un cierto nivel de respuesta inmunológica en forma de anticuerpos aglutinantes (que pueden unirse al virus corona pero no necesariamente lo atacan); algunos participantes tenían anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2.

Esto también ocurrió después de 28 días, con la mayoría de los participantes cuadruplicando sus anticuerpos aglutinantes; la mitad de los participantes que recibieron dosis bajas y medias de la vacuna y tres cuartas partes de los participantes del grupo de dosis altas mostraron anticuerpos neutralizantes contra el virus corona.

La vacuna también estimuló una rápida respuesta de las células T en la mayoría de los voluntarios, que fue más pronunciada en los que recibieron las dosis altas y medias de la vacuna.

Los autores señalan que las principales limitaciones del estudio son el pequeño tamaño de la muestra, la duración relativamente corta y la ausencia de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas menos frecuentes a la vacuna o de proporcionar pruebas sólidas de su capacidad para provocar una respuesta inmunológica.

Fase 2

La fase 2 del estudio ya ha comenzado en la ciudad de Wuhan para determinar si los resultados son reproducibles y si hay eventos adversos hasta seis meses después de la vacunación.

500 adultos sanos están participando. De estos voluntarios, 250 recibieron una dosis media, 125 una dosis baja y los otros 125 recibieron un placebo como control.

Por primera vez, se incluyeron participantes mayores de 60 años, una importante población objetivo de la vacuna.

A principios de esta semana, la compañía farmacéutica americana Modern informó de resultados “positivos” de su vacuna también en una primera fase de prueba, que mostró un “potencial para prevenir la enfermedad COVID-19” en los humanos.

Fuente: EFE