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Los primeros resultados del suero equino para tratar el coronavirus se esperan para noviembre

Buscan crear la primera droga contra el Covid-19 totalmente desarrollada en Argentina.

Los primeros resultados del suero equino para tratar el coronavirus se esperan para noviembre

Los primeros resultados del suero equino para tratar el coronavirus se esperan para noviembre

El ensayo clínico para investigar el suero hiperinmune de caballo para el tratamiento de la nueva enfermedad coronavirus se ha completado en casi el 80% de los pacientes reclutados. Esperan los primeros resultados en el curso de noviembre.

Esto fue anunciado por el Dr. Santiago Sanguineti, director del proyecto del laboratorio nacional Inmunova, durante una conferencia de prensa este miércoles.

El estudio incluye 242 voluntarios con Covid-19 con síntomas moderados a severos. El estudio se llevará a cabo en 20 hospitales, la mayoría de ellos en la ciudad y la provincia de Buenos Aires, aunque también hay centros en Neuquén y Tucumán.

La fase 2/3 del ensayo clínico está diseñada para evaluar la seguridad y eficacia del primer medicamento innovador potencial para el tratamiento de las infecciones causadas por el nuevo coronavirus, que está totalmente desarrollado en Argentina.

Además, durante la reunión -que se realizó vía Zoom desde la ciudad de Paraná, Entre Ríos- se informó que la empresa biofarmacéutica DomínguezLab ya ha comenzado a medir las muestras de los primeros 80 pacientes tratados en el ensayo clínico.

“Mediremos tres tipos de indicadores. Una es el desarrollo de esta droga en el cuerpo. Por otro lado, cómo estos pacientes que participaron en el estudio – hay más de 200 – han desarrollado la evolución de los anticuerpos”, dijo Mario Domínguez, bioquímico y Director General del DominguezLab.

“Y finalmente (mediremos) lo que se llama un estudio farmacodinámico, estos son los marcadores biológicos que muestran si la enfermedad está avanzada o no”, concluyó Domínguez.

Las muestras se medirán utilizando tecnologías de diagnóstico desarrolladas por la empresa alemana Siemens, Inmunova e instituciones de investigación pertenecientes al sistema científico nacional.

“En el caso que nos trae hoy, estamos hablando de empresas argentinas con ideas argentinas que están realizando ensayos clínicos en nuestro país. Queremos desarrollar el primer fármaco argentino que contendrá los efectos de esta devastadora infección”, dijo Alicia Rodríguez, bioquímica y gerente de marketing de Siemens Healthineers Argentina.

Los efectos podrían ser incluso globales. Según el sitio web del Colegio de Farmacéuticos Bonaerense (Cafabo), “el suero de caballo podría convertirse en la primera droga de este tipo en el mundo para tratar el coronavirus”, si pasa las pruebas y tiene un resultado prometedor.

¿Qué es el método

El punto de partida del método es la inyección de una proteína recombinante aislada del virus en un caballo. Esta operación, dicen los expertos, es inofensiva para el animal.

Los caballos

producen entonces una gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. El plasma es entonces removido en un proceso similar al utilizado en la recolección de plasma humano, conocido como plasmaféresis. Se estima que unos 300 pacientes pueden ser tratados con el plasma de un caballo.

El suero producido contiene una gran cantidad de estos anticuerpos con efecto neutralizante. En estudios “in vitro” mostró la capacidad de neutralizar el virus, con una potencia unas 50 veces mayor que el promedio del plasma convaleciente. Estos resultados fueron publicados en la revista Medicina.

Estos anticuerpos son luego purificados y procesados para lograr un perfil de alta pureza y seguridad en los humanos. Y así es como se desarrolla el producto: un suero hiperinmune.

En el ensayo clínico, esta droga en forma de vial se prueba – se entrega en un pequeño frasco – y se administra al paciente dentro del hospital por medio de una infusión intravenosa – administrada como suero – durante unos 50 minutos. Hay dos dosis en intervalos de 48 horas.

Los anticuerpos policlonales de los caballos se han utilizado durante años en la producción de medicamentos, para el tratamiento de emergencias médicas como las mordeduras de serpientes y escorpiones, el envenenamiento por toxina del tétanos, el botulismo, la exposición al virus de la rabia y las enfermedades infecciosas como la gripe aviar.

GS